- Financiering ter ondersteuning van late-fase ontwikkeling van een nieuwe therapie ter behandeling van levensbedreigende, door virussen veroorzaakte kankers.
- Lening ondersteund door het “InnovFin – EU-finance for innovators” programma
De Europese Investeringsbank (EIB) en ISA Pharmaceuticals hebben een leningsovereenkomst van EUR 20 miljoen getekend, ter ondersteuning van de ontwikkeling van ISA’s therapie voor kankers die veroorzaakt worden door het humaan papillomavirus type 16 (HPV16). De EIB-financiering wordt ondersteund middels de “Infectious Diseases Finance Facility” (IDFF) van het InnovFin – EU-finance for innovators programma, dat wordt gefinancierd uit het onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020 van de EU.
Een langdurige besmetting met HPV16 kan baarmoederhals-, hoofd-hals- en anogenitale kanker veroorzaken. Deze kankersoorten kunnen ernstig en levensbedreigend zijn, met over het algemeen lage overlevingskansen bij patiënten in gevorderde stadia. Baarmoederhalskanker is bij Europese vrouwen tussen de 15 en 44 jaar de tweede meest voorkomende kankervorm, waarbij HPV16 elk jaar meer dan 35.000 nieuwe gevallen veroorzaakt en 15.000 vrouwen komen te overlijden. Het virus is ook een voorname oorzaak van mond- en keelholtekanker, met jaarlijks meer dan 25.000 nieuwe gevallen en 12.000 overlijdens, alleen al in Europa.1
ISA Pharmaceuticals heeft een nieuwe behandeling ontwikkeld, genaamd ISA 101b, die zich richt op HPV16-positieve kankergevallen door het eigen immuunsysteem van de patiënt op specifieke wijze te activeren. Uit klinisch onderzoek blijkt dat de behandeling veilig en zonder ernstige bijwerkingen is. De behandeling heeft aanzienlijke meerwaarde getoond voor patiënten wanneer ze gebruikt wordt bovenop bestaande behandeling van gevorderde gevallen van hoofd- en halskanker, alsmede baarmoederhalskanker. ISA1010b is een unieke en innovatieve behandelingsmethode. Het is ontworpen om door HPV16 veroorzaakte ziektegevallen aan te pakken. Het wordt bij premaligne stadia en beginnende kankers als monotherapie gebruikt en bij metastatische gevallen naast de gangbare behandeling.
“ISA’s belangrijkste product bevindt zich in de zeer opwindende laatste fase van haar ontwikkeling. Dankzij deze EIB-lening kunnen we het programma versnellen richting ons uiteindelijke doel: ISA101b beschikbaar maken voor alle patiënten met door HPV16-veroorzaakte kankers,” stelde Gerben Moolhuizen, CEO van ISA Pharmaceuticals.
“Ik ben erg blij dat we, dankzij de steun van het InnovFin-programma van de Europese Commissie, als financiële instelling kunnen bijdragen aan de strijd tegen kanker en de oorzaken van kanker. Nadat we eerder al onderzoeksprojecten voor vaccins tegen de Zika- en Ebolavirussen hebben gesteund, nemen we ook graag deel aan dit project gericht tegen het humane papillomavirus. De EIB heeft recentelijk haar steun voor innovatieprojecten in de gezondheidzorgsector behoorlijk vergroot, en we zien het project van ISA als een veelbelovende methode met aanzienlijke potentiële meerwaarde voor veel patiënten,” stelde EIB Vice-President Ambroise Fayolle.
Door de steun van de IDFF kan de EIB stabiele langetermijnfinanciering bieden met een flexibele aflossings- en rentestructuur, waardoor de uitgaande kasstroom van het bedrijf wordt beperkt en het zich daardoor kan concentreren op investeringen in innovatie en groei.
Carlos Moedas, Europees commissaris voor onderzoek, wetenschap en innovatie, zei: “Nu meer mensen langer leven, lopen de kankerpercentages overal op. Hoewel slechts 9% van de wereldbevolking in Europa woont, heeft ons continent een aandeel van 23% in alle kankergevallen wereldwijd. Daarom steunen wij middels het EU-onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma Horizon 2020 de ontwikkeling van nieuwe medicijnen tegen levensbedreigende ziektes als kanker.”
Achtergrondinfromatie:
De Europese Investeringsbank (EIB) is de instelling voor langlopende leningen van de Europese Unie. Deze bank is direct eigendom van de Lidstaten – Nederland bezit 4,66% van de aandelen – en kan zo zeer goedkoop lenen op de kapitaalmarkt. De EIB stelt zodoende langlopende financiering beschikbaar voor solide investeringen om een bijdrage te leveren aan beleidsdoelen van de EU. De EIB maakte in het afgelopen jaar EUR 2 miljard beschikbaar voor projecten in Nederland, onder meer voor onderzoek & ontwikkeling, infrastructuur en het MKB.
Gelanceerd onder Horizon 2020, het EU onderzoeks-en innovatieprogramma, biedt de InnovFin financieringsfaciliteit voor infectieziekten financiële producten variërend van standaardkredieten tot kapitaalfinanciering, voor bedragen van doorgaans EUR 7,5 tot EUR 75 miljoen, aan innovatieve spelers die zich bezighouden met het ontwikkelen van innovatieve vaccins, geneesmiddelen, medische en diagnostische hulpmiddelen of nieuwe onderzoeks-infrastructuren voor het bestrijden van infectieziekten. Voorbeelden van projectkosten zijn de kosten van klinische proeven, aanloopkosten voor commercialisering, waaronder de ontwikkeling van prototypes of het in productie nemen van nieuwe apparatuur, preklinische O&O-kosten en behoefte aan werkkapitaal. Deze faciliteit wordt rechtstreeks door de EIB verstrekt.
ISA Pharmaceuticals B.V. is een immunotherapiebedrijf dat rationeel ontworpen, volledig synthetische immunotherapeutica ontwikkelt tegen kanker en persistente virale infecties. Het bedrijf heeft een eigen immunotherapieplatform gebouwd op basis van het Synthetic Long Peptide (SLP®) -concept en AMPLIVANT®-technologie. SLP®-immunotherapieën zijn ontworpen om de eigen afweermechanismen van het lichaam volledig te benutten en deze in te zetten om de ziekte te bestrijden.
In december 2017 sloot ISA Pharmaceuticals een klinische immuno-oncologische samenwerking met Regeneron om haar SLP®-hoofdproduct ISA101 verder te ontwikkelen, een immunotherapie gericht op humaan papillomavirus type 16 (HPV16) -geïnduceerde kanker, in combinatie met cemiplimab-rwlc (Libtayo®). Cemiplimab-rwlc is een PD-1 (geprogrammeerde-celdood-eiwit 1) antilichaam ontwikkeld door Regeneron en Sanofi. ISA ontwikkelt een uniek SLP®-immunotherapieportfolio gericht op onvervulde medische behoeften bij kanker en chronische infecties, inclusief therapie op maat voor zeldzame ziekten.
Voor meer informatie: www.isa-pharma.com
SLP® en AMPLIVANT® zijn geregistreerde handelsmerken in Europa.
