België: ExeVir verkrijgt Europese durffinanciering voor de ontwikkeling van een nieuwe nanobody-therapie tegen COVID-19.

• ExeVir ondertekent met de Europese Investeringsbank een overeenkomst voor durffinanciering van € 25 miljoen voor de ontwikkeling van een nanobody-therapie met lama-antilichamen tegen COVID-19, genaamd XVR012.
• Verwacht wordt dat het project een grote impact zal hebben op de volksgezondheid. Het richt zich immers op de onderbediende markt voor therapieën voor immuungecompromitteerde en oudere mensen.
• Durffinanciering maakt deel uit van de respons van de EIB op COVID-19 en wordt gewaarborgd door het InnovFin-programma binnen de Horizon 2020-begroting van de EU.

De Europese Investeringsbank (EIB) en ExeVir BIO BV (ExeVir) hebben een durffinancieringsovereenkomst ondertekend van € 25 miljoen voor de ontwikkeling van de nieuwe COVID-19-therapie van ExeVir. De financiering maakt deel uit van de respons van de EIB op COVID-19 en wordt ondersteund door de InnovFin Financieringsfaciliteit voor infectieziekten (Infectious Diseases Finance Facility - IDFF) in het kader van Horizon 2020, het onderzoeks- en innovatieprogramma van de Europese Unie. ExeVir gebruikt zijn technologieplatform van lama-antilichamen (VHH) om multispecifieke antilichamen te genereren voor de profylaxe en behandeling van infectieziekten. De financiering van de EIB zal ExeVir helpen om zijn belangrijkste product, XVR012, naar de klinische testfase voor COVID-19 te brengen.

Niet alleen wil ExeVir het product de komende jaren op de markt brengen, het wil ook zijn pijplijn aan werkzaamheden uitbreiden naar andere infectieziekten in het kader van zijn strategie om voorbereid te zijn op een pandemie. De financiering van de EIB betekent dan ook een grote toegevoegde waarde voor ExeVir. Ze biedt immers een stabiel, langlopend en niet-verwaterend kapitaal ter ondersteuning van de O&O-activiteiten en de klinische ontwikkeling van ExeVir. Het bedrijf mikt in eerste instantie op de preventie van COVID-19 voor immuungecompromitteerde patiëntenpopulaties (ongeveer 3% van de algemene westerse bevolking), die met een grote onbeantwoorde behoefte leven als gevolg van de beperkingen van de huidige vaccins en therapeutische benaderingen.

Kris Peeters, vicevoorzitter van de EIB: “De ontwikkeling van geavanceerde therapeutica tegen infectieziekten is van cruciaal belang om de bevolking en in het bijzonder de meest kwetsbare groepen te beschermen De EIB Groep heeft in de afgelopen paar jaar nauw samengewerkt met de Europese Commissie om miljarden vrij te maken voor de respons op COVID-19 op zowel korte als lange termijn. Onze financiering van ExeVir is opnieuw een voorbeeld van de manier waarop de EIB, als bank van de EU en publieke kredietverstrekker, dankzij de garantie van het InnovFin-programma van de Europese Unie veelbelovende start-ups ondersteunt. Dit programma heeft het voor ons mogelijk gemaakt belangrijke sectoren als de biotechnologie, de geneeskunde en de gezondheidszorg een duwtje in de rug te geven. Zo dragen we bij aan het creëren we een echt Europees ecosysteem waarin innovatie bloeit, ondernemers successen kunnen boeken en een gericht O&O echte voordelen oplevert voor onze economieën en uiteindelijk ook onze burgers.” 

Het ondersteunen van innovatie en O&O in Europa is een van de belangrijkste doelstellingen van de EIB, en biotechbedrijven zoals ExeVir spelen een grote rol in de economie van de EU en de wetenschappelijke kennis en vooruitgang van Europa. Die investering betekent ongetwijfeld een versterking van de positie van België en de Europese Unie op de innovatieve markt van COVID-19-therapieën, en van de mate waarin we voorbereid zijn op een pandemie.

Dr. Torsten Mummenbrauer, CEO van ExeVir: "Het team van ExeVir heeft snel een grote expertise ontwikkeld in het gebruik van zijn modulaire nanobody-platform voor de strijd tegen COVID-19. Die ervaring gebruiken we nu om snelle, doeltreffende oplossingen te vinden voor nieuwe varianten van deze infectieziekte, voornamelijk ter bescherming en behandeling van de immuungecompromitteerde bevolking, die nog steeds in angst leeft. In deze meest kwetsbare populatie is COVID-19 een verwoestende en uiterst onvoorspelbare ziekte gebleken. We zijn enorm blij met de steun en de goedkeuring van de EIB op zo’n cruciaal moment voor ons bedrijf. Hiermee kunnen we ervoor kunnen zorgen dat deze leemte in de behandeling van COVID-19 wordt aangepakt en dat er voorbereidingen worden getroffen voor toekomstige pandemieën."

Fiona du Monceau, COO van ExeVir: "Deze financiering van de EIB zal de ontwikkeling van ons belangrijkste product, XVR012, ondersteunen.  Het zal ons in staat stellen om vooruitgang te boeken op ons wetenschappelijk traject, en ons helpen om onze ambitieuze groeistrategie voort te zetten en ons te vestigen als een echte Europese biotech kampioen in de strijd tegen infectieziekten met hoge onvervulde medische behoeften. Met de hulp van de EIB kunnen we ons blijven richten op het beschermen van bevolkingsgroepen voor wie vaccins niet voldoende zijn en antivirale therapieën niet ingezet kunnen worden, zoals de immuungecompromitteerden, en op de voorbereiding op toekomstige pandemieën. We willen ons eerste product op de markt brengen dat het potentieel heeft om een cruciaal middel te worden in de bestrijding van COVID-19.

Met die belofte draagt de EIB bij aan versnelling van de ontwikkeling van een innovatieve COVID-19-therapie, wat een belangrijk teken van vertrouwen is naar andere investeerders, en waarmee we tegelijk een aanzienlijke waarde en impact creëren op lange termijn. De lening was niet mogelijk geweest zonder de steun van de InnovFin Financieringsfaciliteit voor infectieziekten (IDFF) van de Europese Unie, waarmee de EIB risicovolle projecten kan financieren die bedoeld zijn om infectieziekten te bestrijden, verbindingen, geneesmiddelen of medische apparatuur te ontwikkelen en de toekomstige commercialisering ervan te ondersteunen.

Mariya Gabriel, Eurocommissaris voor Innovatie, Onderzoek, Cultuur, Onderwijs en Jeugd: “Het verheugt ons dat we nu samen met de EIB het biotechbedrijf ExeVir ondersteunen bij de ontwikkeling van een nanobody-therapie tegen COVID-19. Deze nieuwe therapie zal een belangrijke oplossing bieden voor de meest kwetsbare COVID-19-patiënten van nu, maar zal er ook aan bijdragen dat we beter voorbereid zijn op pandemieën in de toekomst.”

Achtergrondinformatie

ExeVir Bio is een klinisch biotechnologiebedrijf dat therapieën ontwikkelt op basis van nanobody’s en zich toespitst op infectieziekten.  Het bedrijf gebruikt zijn technologieplatform van lama-antilichamen (VHH) om multispecifieke antilichamen te genereren voor de profylaxe en behandeling van infectieziekten. ExeVir mikt in eerste instantie op de preventie van COVID-19 voor de immuungecompromitteerde patiëntenpopulatie waar er nog steeds een grote onbeantwoorde behoefte is als gevolg van de beperkingen van de huidige vaccins en therapeutische benaderingen.

Het belangrijkste product van ExeVir, XVR012, is een krachtig COVID-19-neutraliserend antilichaam dat mikt op de S1- en S2-regio van het coronavirus. Beide regio’s zijn sterk geconserveerd in het virus, wat betekent dat de kans kleiner is dat het virus muteert in een ontsnappingsvariant. ExeVir heeft aangetoond dat het zijn kandidaten in minder dan een jaar van onderzoek naar kliniek kan brengen, fase 1a- en fase 1b-studies kan uitvoeren en productie op grote schaal kan uitvoeren. Door die ervaring te benutten, wordt XVR012 momenteel ontwikkeld om in 2023 bij de toezichthouders te kunnen worden ingediend.

VHH’s kunnen als bouwstenen aan elkaar worden gekoppeld tot één molecule om verschillende epitopen aan te pakken of via verschillende mechanismen tegelijk te werken, om zo de "wapenwedloop" bij complexere en zich gezamenlijk ontwikkelende infectieziekten aan te pakken. VHH’s zijn kleiner in omvang dan hele antilichamen, waardoor zij toegang hebben tot verborgen epitopen die traditionele monoklonale antilichamen niet kunnen bereiken, met een mogelijke diepere weefselpenetratie en een eenvoudiger, rendabeler productieproces.

ExeVir is een onderzoek gestart naar dengue, een migrerende ziekte die een steeds grotere wereldwijde last voor het gezondheidssysteem wordt als gevolg van de opwarming van de aarde en de verstedelijking.

ExeVir is een spin-out van VIB, het toonaangevende Belgische onderzoeksinstituut voor biowetenschappen. Het wordt ondersteund door sterke investeerders waaronder Fund+, dat de A-serie van € 42 miljoen leidde, samen met een internationaal consortium waaronder UCB Ventures, FPIM, V-Bio Ventures, VIB, SRIW, Noshaq, Vives IUF en SambrInvest. ExeVir heeft steun gekregen van VLAIO, SPW-Recherche en de Europese Unie, voor een totaalbedrag van € 16,5 miljoen aan niet-verwaterende financiering.

Meer informatie op de LinkedIn-pagina van ExeVir of op de website van ExeVir.

De Europese Investeringsbank, de bank van de EU, is de instelling van de Europese Unie voor langlopende leningen en is de enige bank die eigendom is van de lidstaten van de EU en hun belangen vertegenwoordigt. Ze stelt geldmiddelen beschikbaar voor gezonde investeringen om bij te dragen aan de beleidsdoelstellingen van de EU en werkt nauw samen met andere EU-instellingen met het oog op de uitvoering van het EU-beleid. België bezit 5,2% van de Europese Investeringsbank.

De InnovFin financieringsfaciliteit voor infectieziekten richt zich op de ondersteuning van de strijd tegen infectieziekten. Dit gezamenlijke initiatief van de Europese Commissie en de EIB-Groep is onderdeel van Horizon 2020, het onderzoeks- en innovatieprogramma van de EU voor de periode 2014-2020. De faciliteit, die rechtstreeks door de EIB wordt verstrekt, stelt de Bank in staat om tussen de € 7,5 miljoen en € 75 miljoen aan financiering te verstrekken aan innoverende spelers op het vlak van ontwikkeling van vaccins, geneesmiddelen, medische en diagnostische apparatuur en onderzoeksinfrastructuur voor de bestrijding van infectieziekten, en gaat voornamelijk naar projecten die de preklinische fase hebben afgerond en klinische goedkeuring behoeven voor de verdere ontwikkeling. De faciliteit is met € 400 miljoen verhoogd om de capaciteit voor de bestrijding van de uitbraak van het coronavirus te vergroten, waarbij de totale EU-bijdrage aan de faciliteit via Horizon 2020 op bijna € 700 miljoen wordt geraamd.

Eind 2022 waren met steun van het InnovFin IDFF overeenkomsten gesloten met een totale waarde van € 646,5 miljoen, voor de financiering van 28 transacties in de hele Europese Unie. Nog eens € 30 miljoen uit de IDFF-begroting werd in het kader van het InnovEFSI-product gebruikt om een EFSI-kapitaaltransactie in verband met COVID-19 te ondersteunen.